Визудин

Визудин – препарат, используемый для фотодинамической терапии. В офтальмологии, подобное лечение применяют для борьбы со вновь образованными сосудами (неоваскуляризацией) при возрастной дегенерации макулы и ХНВ.

Состав и форма выпуска

Визудин – порошок (лиофилизат) темно-зеленого цвета для приготовления стерильного инъекционного раствора, содержит:

• Основное действующее вещество: вертепорфин – 15 мг.
• Вспомогательные компоненты: димиристолфосфатидилхолин, лактоза, фосфатидилглицерин, Е304, Е321.

Упаковка. Флакон стеклянный в пачке картонной

Фармакологические свойства

Вертепорфин — фотосенсибилизатор. Активируемый светом, он в присутствии кислорода производит цитотоксические агенты. В процессе реакции, порфирин поглощает энергию, которая передается кислороду, с генерированием высоко активного короткоживущего синглетного кислорода. Синглетный кислород действует разрушающе на биологические структуры в зоне диффузии, закупоривая сосуды и вызывая гибель клеток. В рекомендуемой дозе вертепорфин (при отсутствии кислорода, без световой активации) цитотоксичным не является.

Селективность фотодинамической терапии с вертепорфином основана на локальном воздействии света, избирательности и быстром поглощении (с накоплением) вертепорфина клетками, включая эндотелий вновь образованных сосудов сетчатки.

Существует предположение, что это накопление происходит вследствие повышенной чувствительности рецепторов пролиферирующих клеток. Закупорка вновь образованных сосудов при терапии Визудином подтверждается проведением флуоресцентной ангиографии.

Показания к применению

• Возрастная макулярная дегенерация у пациентов с классической субфовеолярной хориоидальной ХНВ (преимущественно);
• Повторная ХНВ при патологической миопии.

Способ применения и дозы

Порошок Визудин необходимо растворить в 7 мл воды для инъекций, что даст 7,5 мл раствора, концентрация которого составляет 2 мг/мл. Для дозировки 6 мг/м2 поверхности тела необходимо развести требуемое количество раствора 5% стерильным раствором глюкозы до конечного объема 30 мл.

Лечение Визудином предусматривает 2 этапа.

На первом этапе проводят внутривенное введение препарата в течение десяти минут (6 мг/м2 поверхности тела), который разведен в 30 мл инъекционного раствора.

На втором этапе выполняют активацию Визудина светом. Происходит это через пятнадцать минут после начала инъекции. Активацию проводят нетермическим красным светом (длина волны 689 нм), который генерируется лазером. Луч направляют непосредственно в зону хориоидального неоваскулярного поражения, посредством специального устройства, встроенного в щелевую лампу, применяя соответствующие контактные линзы. При рекомендованной интенсивности света (600 мВт/см2 ), необходимая доза облучения (50 дж/см2 ) будет получена за 83 секунды.

Максимальный линейный объем хориоидального неоваскулярного поражения должен определяться флуоресцентной ангиографией и снимками глазного дна. Воздействующий луч необходимо направлять на всю область вновь образованных сосудов, кровь и/или области, блокирующие флуоресценцию. Гарантией того, что лечению подвергнут очаг поражения сетчатой оболочки со слабо выраженными границами полностью, служит охват зоны поражения, увеличенный по периметру на 500 мкм. Назальная граница зоны терапии должна находиться на удалении не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. Лечение очага поражения, объем которого превышает максимально возможную зону облучения, проводится направлением светового луча на особо поврежденные зоны сетчатки.

Только при соблюдении данных рекомендаций, будет получен оптимальный терапевтический эффект.

При необходимости лечения обоих глаз, световое воздействие на следующий глаз нужно начинать сразу после облучения первого, не позднее 20-ти минут от начала инъекции.
Обследование получающих лечение Визудином пациентов проводится каждые 3 месяца. При рецидивах ХНВ терапию рекомендуется повторить.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость вертепорфина;
• Порфирия;
• Тяжелое течение гепатита;
• Беременность, лактация.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата больным с болезнями печени, обструкцией желчных путей, а также при проведении общей анестезии.

Побочные действия

• Затуманивание, расплывчатость, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения; вспышки света.
• Боль и отек мягких тканей в месте введения, воспаление, подкожная гематома; геморрагии в зоне инъекции и обесцвечивание кожи (очень редко).
• Боль в спине в процессе введения препарата; астения; светочувствительные реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Однако, потенциально передозировка препаратом и/или воздействием света может привести к нарушению кровоснабжения здоровых сосудов сетчатки и возможному острому снижению зрения, а также пролонгированию периода фотосенсибилизации. При дозе примерно 20 мг/м2, (превышающей в 3 раза нормальную дозировку), период фотосенсибилизации продолжается 6–7 дней.

В таких случаях лечение пациента заключается в продлении времени защиты кожи и органа зрения от воздействия прямого воздействия солнечного света и яркого освещения.

Лекарственные взаимодействия

Применение иных фотосенсибилизирующих препаратов (тетрациклины, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, гризеофульвин, тиазидные диуретики) увеличивает риск развития реакций светочувствительности.

Соединения веществ, связывающих активный кислород либо радикалы (диметилсульфоксид, этанол, бетакаротен, формиат, маннитол), может снизить активность вертепорфина.

Вазоконстрикторы, антикоагулянты или антиагреганты, снижают эффективность Визудина.

Вследствие осаждаемости препарата в солевых растворах, для растворения лиофилизата не следует использовать физиологический раствор либо другие парентеральные растворы. Следует предохранять раствор от попадания прямых солнечных лучей.

Особые указания

В первые двое суток после терапии препаратом, пациенты остаются фотосенсибилизированными и должны избегать воздействия солнечного, а также яркого искусственного света. При необходимости выхода на улицу, следует защитить кожу непроницаемой для света одеждой (УФ-препараты не эффективны) и надеть на глаза темные очки. Неяркий свет внутри помещений опасности не представляет. Вместе с тем, пациент не должен находиться в темноте, так как умеренное искусственное освещение способствует выведению препарата.

Больные, имеющие выраженное снижение остроты зрения повторный курс лечения препаратом могут получить лишь при восстановлении остроты зрения до уровня предшествующего лечению.

Раствор препарата не применяют при ярком освещении, избегают его контакта со слизистыми оболочками глаз и кожей.

После терапии Визудином нередко наблюдается временное нарушение зрения, которое становится препятствием для управления автотранспортом и работы с механизмами.
Хранят Визудин в недоступном детям, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности невскрытого флакона Визудина составляет 4 года. Срок годности препарата после вскрытия — 4 часа при соблюдении условий хранения.

Аналоги Визудина

Авастин (Avastin, бевацизумаб) - является широко применяемым аналогом Визудина при лечении сходных заболеваний.

При этом Авастин отличается более низкой ценой, чем Луцентис, что может быть одним из факторов в его пользу. Луцентис разработан исключительно для применения в офтальмологии, Авастин используется и в онкологии.

Перейти на страницу препарата "Луцентис">>>

Цена препарата Визудин

Стоимость препарата "Визудина" в аптеках Москвы начинается от 85 000 руб.

Обратившись в "Московскую Глазную Клинику", Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.