Ксеомин

Ксеомин – лиофилизат (порошок стерильный) для приготовления раствора, применяемого для внутримышечного введения. Вещество является ботулиническим токсином, продуцируемым штаммом бактерий Clostridium botulinum (А-типа), освобожденным от комплексообразующих белков. В офтальмологии применяется в терапии блефароспазма.

Состав и форма выпуска

Ксеомин – лиофилизат (порошок стерильный) белого цвета для приготовления раствора, содержит:

• Основное вещество: ботулинический токсин А-типа – 100 ЕД.
• Дополнительные компоненты: сахароза, сывороточный альбумин человека.

Упаковка: флакон на поддоне пластиковом в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Селективное действие Ксеомина направлено на холинергические периферические нервные окончания, с ингибированием выделения ацетилхолина. Его внедрение происходит в 3 этапа: связывание молекулы и внешних компонентов мембраны, интернализация токсина посредством эндоцитоза, транслокация эндопептидазного токсина из эндосомы к цитозоли. В цитозоли, молекула токсина селективно расщепляет важный протеиновый компонент SNAP-25, контролирующий мембранное движение экзо-везикул и прекращает, таким способом, выделение ацетилхолина. Окончательным эффектом становится расслабление инъецированной мышцы.

Начало действия препарата приходится на четвертый-седьмой день после инъекции. Эффект процедуры продолжается 3-4 месяца, но может длиться значительно меньше или дольше.

Показания к применению

• Лечение блефароспазма.

Кроме того, препарат применяют при идиопатической цервикальной дистонии (спастическая кривошея), спастичности руки вследствие инсульта, гиперкинетических складках лица (мимических морщинах).

Способ применения и дозы

Препарат должен вводиться только врачом, обладающим специальной подготовкой и необходимым опытом применения ботулинических токсинов.

Дозировка, а также количество мест инъекций, устанавливает врачом индивидуально для каждого пациента.

Растворение препарата: Для разведения препарата удаляется только защитная пластиковая крышка. Непосредственно перед разведением резиновую часть пробки обрабатывают спиртом. При приготовлении раствора, пробку прокалывают стерильной иглой и вводят внутрь флакона раствор натрия хлорида для инъекций 0,9 %. Перемешивают лиофилизат и растворитель до образования прозрачного раствора не более 10 секунд. Препарат не используют при получении непрозрачного раствора или присутствии в нем видимых хлопьев и частиц.

При блефароспазме, Ксеомин необходимо вводить стерильной иглой 27-30G. Первоначальная дозировка должна составлять1,25-2,5 единиц (или 0,05-0,1мл) в одно место инъекции.

Инъекции выполняют в латеральную и медиальную области круговой мышцы верхнего века, а также в латеральную область круговой мышцы нижнего века.

При нарушении зрения вследствие спазмов в лобной части или в верхней области лица, в эти зоны могут быть выполнены дополнительные инъекции.

Если эффект от введенной дозы был недостаточным (менее 2-х месяцев), при выполнении повторных инъекций, дозу препарата увеличивают в 2 раза. Начальная дозировка не должна быть более 25ЕД на один глаз. Для каждого места максимальная дозировка составляет не более 5,0ЕД. Суммарная дозировка в течение 12 недель лечения блефароспазма не может превышать 100ЕД.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона).
• Острые воспалительные процессы.
• Лихорадочные состояния с повышением температуры тела.
• Беременность, лактация.
• Возраст до 18 лет.

Инъекции препарата Ксеомин назначают с осторожностью пациентам с боковым амиотрофическим склерозом, при неврологических заболеваниях, вызванных дегенерацией двигательных нейронов, а также прочих патологиях с нарушением нервно-мышечной передачи.

Побочные действия

• Птоз, сухость глаз, поверхностный кератит, фотофобия, лагофтальм, слезотечение, конъюнктивит, кератит, эктропия, диплопия, заворот века, расстройства зрения, изъязвления роговицы, острая глаукома (очень редко).
• Парестезии, раздражение кожи, кожная сыпь, диффузные кожные высыпания.
• Сухость во рту, головная боль, слабость мышц, головокружение, паралич лицевых мышц, отек кожи век.

Передозировка

В случае применения высоких доз Ксеомина возможен выраженный мышечный паралич удаленных от инъекций мест, сопровождающийся общей слабостью, диплопией, птозом, затрудненной речью и глотанием, а также параличом дыхательной мускулатуры, что приводит к возникновению аспирационной пневмонии.

В этом случае необходима госпитализация с проведением общих поддерживающих мероприятий. При возникновении паралича дыхательной мускулатуры, обязательна интубация с искусственной вентиляцией легких до нормализации состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Применение Ксеомина при проведении терапии антибиотиками, аминогликозидами или спектиномицинами, может усиливать его действие.

Снижение эффекта препарата происходит при одновременном применении с производными 4-аминохинолина.

Особые указания

Сразу после выполнения инъекции, оставшийся раствор обязательно инактивировать гидроксидом натрия (0,1N NaOH). Вспомогательные материалы, которые находились в контакте с препаратом, необходимо автоклавировать или инактивировать раствором 0,1N NaOH. Пролитый препарат нужно вытереть адсорбирующей салфеткой, смоченной раствором гидроксида натрия. Подобные меры предосторожности должны быть предприняты в течение 18 часов.

При выполнении инъекций препарата Ксеомин, пациенту необходимо воздержаться от управления автотранспортом и действий, требующих быстроты психомоторных реакций до полного восстановления утраченных функций.

В случае необходимости, приготовленный раствор препарата Ксеомин может храниться в оригинальной упаковке при температуре 2-8оС (в холодильнике) до 24 часов.

Лиофилизат Ксеомин, хранят при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок годности - 3 года.

Цена препарата Ксеомин

Стоимость препарата "Ксеомин" в аптеках Москвы начинается от 6 300 руб.

Аналоги Ксеомина

Аналогами препарата (по фармакологическому действию) являются: Ботокс, Лантокс, Диспорт.